ورود
  30 آبان 1403
  مقالات تخصصی

  ایمنی پیش بالینی پیش سازهای اولیگودندروسیت مشتق از سلول بنیادی جنینی انسانی از کارآزمایی های بالینی در آسیب طناب نخاعی حمایت می کند.

تاریخ انتشار: شنبه 21 شهریور 1394 | امتیاز: Article Rating

ایمنی پیش بالینی پیش سازهای اولیگودندروسیت مشتق از سلول بنیادی جنینی انسانی از کارآزمایی های بالینی در آسیب طناب نخاعی حمایت می کند.

هدف: جهت شناسایی مشخصات ایمنی پیش بالینی یک محصول سلول درمانی پیش ساز اولیگودندروسیت مشتق از سلول بنیادی جنینی انسان (AST-OPC1) در حمایت استفاده از آن به عنوان درمانی برای آسیب طناب نخاعی (SCI) می باشد.

مواد و روش ها: فنوتیپ و ظرفیت عملکردی AST-OPC1 در محیط آزمایشگاه و داخل بدن شناسایی شد. ایمنی و سم شناسی تجویز AST-OPC1 در مدل های جوندگان SCI در قفسه سینه انجام شد.

نتایج: این نتایج AST-OPC1 را به عنوان جمعیت پیش ساز مرحله اولیه اولیگودندروسیت قادر به تحریک رشد نوریت در محیط آزمایشگاه و میلینه شدن در داخل بدن مشخص نمود. تجویز AST-OPC1 هیچ تظاهرات بالینی نامطلوب، سمیت، آلودینیا یا تومور ایجاد نمی کند.

نتیجه گیری: این نتایج از آغاز مرحله یک کارآزمایی بالینی در بیماران مبتلا به SCI کامل قفسه سینه حسی و حرکتی پشتیبانی می کند.

Regen Med. 2015 Sep 8. [Epub ahead of print]

Preclinical safety of human embryonic stem cell-derived oligodendrocyte progenitors supporting clinical trials in spinal cord injury.

Priest CA1,2, Manley NC3, Denham J1,4, Wirth ED 3rd1,3, Lebkowski JS1,3.

Author information

 

Abstract

AIM:

To characterize the preclinical safety profile of a human embryonic stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cell therapy product (AST-OPC1) in support of its use as a treatment for spinal cord injury (SCI).

MATERIALS & METHODS:

The phenotype and functional capacity of AST-OPC1 was characterized in vitro and in vivo. Safety and toxicology of AST-OPC1 administration was assessed in rodent models of thoracic SCI.

RESULTS:

These results identify AST-OPC1 as an early-stage oligodendrocyte progenitor population capable of promoting neurite outgrowth in vitro and myelination in vivo. AST-OPC1 administration did not cause any adverse clinical observations, toxicities, allodynia or tumors.

CONCLUSION:

These results supported initiation of a Phase I clinical trial in patients with sensorimotor complete thoracic SCI.

PMID: 26345388
مقاله های مرتبط
ثبت امتیاز
نظرات
در حال حاضر هیچ نظری ثبت نشده است. شما می توانید اولین نفری باشید که نظر می دهید.
ارسال نظر جدید

تصویر امنیتی
کد امنیتی را وارد نمایید:

آرشیو سالانه
آرشیو سالانه
نظرات خوانندگان
نظرات خوانندگان
logo-samandehi
  •  

    ٢٧٦٣٥٥٠٧-٠٢١

  •  

    info@rsct.ir

  •  

     ٨٩٧٨١٣٠٨-٠٢١