ایمنی طولانی مدت پیوند سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف برای لوپوس اریتماتوزوس سیستمیک: یک مطالعه 6 ساله
تاریخ انتشار: یکشنبه 13 تیر 1395
| امتیاز:
هدف این مطالعه ارزیابی ایمنی طولانی مدت پیوند سلول های بنیادی مزانشیمی آلوژن بند ناف(UC MSCs) برای بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوزوس سیستمیک(SLE) بود. 9 بیمار مبتلا به لوپوس اریتماتوزوس سیستمیک که به داروهای استروئیدی و سرکوب کننده ایمنی مقاوم بودند و سال 2009 متحمل پیوند سلول های بنیادی مزانشیمی شده بودند در این مطالعه مورد بررسی قرار گرفتند. یک میلوین سلول بنیادی مزانشیمی آلوژن بند ناف به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن به صورت درون وریدی در روزهای 0 و 7 تزریق شد. عوارض جانبی احتمالی بلافاصله بعد از تزریق سلول های بنیادی مزانشیمی و هم چنین پروفایل ایمنی طولانی مدت مورد مشاهده قرار گرفت. تست معمول خون و اوره، عملکرد کبدی، الکتروکاردیوگرام، رادیوگراقی قفسه سینه و سطح سرومی مارکرهای توموری مانند پروتئین جنین آلفا(AFP)، آنتی ژن جنینی سرطان(CEA)، آنتی ژن کربوهیدرات 155(CA155) و CA199 قبل از پیوند سلول های بنیادی مزانشیمی و یک، 2،4 و 6 روز بعد از پیوند سنجیده شدند. همه بیماران دو بار تزریق سلول های بنیادی مزانشیمی را کامل کردند. یکی از بیماران 5 دقیقه بعد از ترزیق سلول ها سرگیجه ملایم و احساس گرنی داشت، ولی علایم خیلی سریع برطرف شد. هیچ عارضه جانبی دیگری مانند سردرد، سرگیجه و تهوع مشاهده نشد. هیچ تغییری در تعداد سلول های سفید خونی محیطی، تعداد سلول های قرمز خون و تعداد پلاکت ها در این بیماران بعد از شش سال مشاهده نشد. آنالیز عملکرد کبدی نشان داد که آلانین آمینوترانسفراز سروم، گلوتامیک اکسالاستیک ترانس آمیناز، بیلی روبین نهایی و بیلی روبین مستقیم بعد از تزریق سلول های بنیادی مزانشیمی در حد نرمال باقی ماندند. هیج ناهنجاری جدیدا ایجاد شده ای در الکتروکاردیوگران و رادیوگرافی قفسه سینه تشخیص داده نشد. علاوه براین، ما افزاشی در مارکرهای توموری سروم شامل AFP، CEA، CA125و CA199 قبل و شش سال بعد از تزریق سلول های بنیادی مزانشیمی مشاهده نکردیم. مطالعه مشاهده ای بلند مدت ما پروفایل ایمنی خوبی از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف آلوژن را در بیماران لوپوس اریتماتوزوس سیستمیک نشان داد.
Clin Exp Med. 2016 Jun 7. [Epub ahead of print]
Long-term safety of umbilical cord mesenchymal stem cells transplantation for systemic lupus erythematosus: a 6-year follow-up study.
Wang D1, Niu L1, Feng X1, Yuan X1, Zhao S1, Zhang H1, Liang J1, Zhao C1, Wang H1, Hua B1, Sun L2.
Abstract
The aim of this study is to assess the long-term safety of allogeneic umbilical cord mesenchymal stem cells (UC MSCs) transplantation for patients with refractory systemic lupus erythematosus (SLE). Nine SLE patients, who were refractory to steroid and immunosuppressive drugs treatment and underwent MSCs transplantation in 2009, were enrolled. One million allogeneic UC MSCs per kilogram of body weight were infused intravenously at days 0 and 7. The possible adverse events, including immediately after MSCs infusions, as well as the long-term safety profiles were observed. Blood and urine routine test, liver function, electrocardiogram, chest radiography and serum levels of tumor markers, including alpha fetal protein (AFP), cancer embryo antigen (CEA), carbohydrate antigen 155 (CA155) and CA199, were assayed before and 1, 2, 4 and 6 years after MSCs transplantation. All the patients completed two times of MSCs infusions. One patient had mild dizzy and warm sensation 5 min after MSCs infusion, and the symptoms disappeared quickly. No other adverse event, including fluster, headache, nausea or vomit, was observed. There was no change in peripheral white blood cell count, red blood cell count and platelet number in these patients after followed up for 6 years. Liver functional analysis showed that serum alanine aminotransferase, glutamic-oxalacetic transaminase, total bilirubin and direct bilirubin remained in normal range after MSCs infusions. No newly onset abnormality was detected on electrocardiogram and chest radiography. Moreover, we found no rise of serum tumor markers, including AFP, CEA, CA125 and CA199, before and 6 years after MSCs infusions. Our long-term observational study demonstrated a good safety profile of allogeneic UC MSCs in SLE patients.
PMID: 27270729