تزریق درون تاندونی سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی اتولوگ برای درمان بیماری عضله چرخاننده شانه: اولین مطالعه انسانی
تاریخ انتشار: پنجشنبه 10 خرداد 1397
| امتیاز:
برخلاف نتایج نسبتا خوب در درمان های سیمپتوماتیک فعلی برای بیماری عضله چرخاننده شانه(rotator cuff)، نیاز مبرمی برای درمان هایی که پیشرفت این بیماری را معکوس یا متوقف کنند وجود دارد. هدف این مطالعه ارزیابی ایمنی و کارایی تزریق درون تاندونی سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی اتولوگ(AD MSCs) در بیماران مبتلا به بیماری عضله چرخاننده شانه بود. اولین بخش مطالعه شامل سه گروه دوز سلولی بود: پایین(1.0x107 cells)، متوسط(5.0x107) و دوز بالا(1.0x108). در هر کدام از گروه سه بیماری برای ایمنی و قابل تحمل بودن سلول درمانی ارزیابی شدند. در بخش دوم 9 بیمار دوز بالا را برای ارزیابی کارایی دریافت کردند. نتایج اولیه برای ایمنی و شاخص درد شانه و ناتوانی(SPADI) بود. نتایج ثانویه شامل ارزیابی های بالینی، رادیولوىی و آرتروسکوپی بود. 20 بیمار در این مطالعه مشارکت داشند و دو بیمار حذف شدند. تزریق درون تاندونی AD MSCها با عوارض جانبی همراه نبود. این سلول ها شاخص SPADI را به طور قابل توجهی در گروه های متوسط و دوز بالا کاهش دادند(به ترتیب 80 و 77 درصد). درد شانه به طور قابل توجهی در گروه دوز بالا تسکین یافت(71 درصد). ارزیابی های MRI نشان داد که میزان نقص بورسال در گروه تیمار شده با دوز بالای سلولی تا 90 درصد کاهش یافت. ارزیابی های آرتروسکوپی نشان داد که حجم نواقص مفصلی و حاشیه بورسان در گروه های تیمار شده با دوز متوسط و خیلی بالا به ترتیب 83 و 90 درصد کاهش یافته است. تزریق درون تاندونی AD MSCها در بیماران مبتلا به پارگی نسبتا کامل عضله چرخاننده شانه منجر به عوارض جانبی نشد، اما عملکرد شانه را بهبود بخشید و درد را از طریق بازسازی تاندون عضله چرخاننده شانه تسکین بخشید.
Stem Cells. 2018 May 23. doi: 10.1002/stem.2855. [Epub ahead of print]
Intratendinous Injection of Autologous adipose tissue derived mesenchymal stem cells for the treatment of rotator cuff disease: A first-in-human trial.
Jo CH1,2, Chai JW3, Jeong EC4, Oh S5, Kim PS1, Yoon JY1, Yoon KS1.
Abstract
Despite relatively good results of current symptomatic treatments for rotator cuff disease, there has been an unmet need for fundamental treatments to halt or reverse the progress of disease. The purpose of this study was to assess the safety and efficacy of intratendinous injection of autologous adipose-tissue derived MSCs (AD MSCs) in patients with rotator cuff disease. The first part of the study consists of 3 dose-escalation cohorts; the low- (1.0x107 cells), mid- (5.0x107 ), and high-dose (1.0x108 ) groups with 3 patients each for the evaluation of the safety and tolerability. The second part included 9 patients receiving the high-dose for the evaluation of the exploratory efficacy. The primary outcomes were the safety and the Shoulder Pain And Disability Index (SPADI). Secondary outcomes included clinical, radiological, and arthroscopic evaluations. Twenty patients were enrolled in the study, and two patients were excluded. Intratendinous injection of AD MSCs was not associated with adverse events. It significantly decreased the SPADI scores by 80% and 77% in the mid- and high-dose groups, respectively. Shoulder pain was significantly alleviated by 71% in the high-dose group. MRI examination showed that volume of the bursal-side defect significantly decreased by 90% in the high-dose group. Arthroscopic examination demonstrated that volume of the articular- and bursal-side defects decreased by 83% and 90% in the mid- and high-dose groups, respectively. Intratendinous injection of autologous AD MSCs in patient with a partial-thickness rotator cuff tear did not cause adverse events, but improved shoulder function, and relieved pain through regeneration of rotator cuff tendon. This article is protected by copyright. All rights reserved.
PMID: 29790618