آسیب طناب نخاعی در کارآزمایی بالینی سلول های بنیادی: یک مرور خلاصه بر مطالعات در ایالات متحده
تاریخ انتشار: یکشنبه 11 خرداد 1399
| امتیاز:
پیشینه:
اگرچه رویکردهای درمانی بسیاری برای درمان آسیب طناب نخاعی تست شده اند، پیوند سلولی بالاترین امیدواری را برای بازسازی ساختار طناب نخاعی آسیب دیده نشان داده است.
روش ها:
مروری بر بیشینه تاریخ برای تحقیق روی کارآزمایی های بالینی بررسی کننده سلول های بنیادی به عنوان درمان برای آسیب طناب نخاعی در ایالات متحده صورت گرفت.
نتایج:
به طور کلی، هشت مطالعه این معیارها را دارا بودند. از مطالعات ذکر شده، چهار مورد از آن ها به عنوان خاتمه یافته، معلق و هنوز فراخوانده نشده شناخته شدند. دو مطالعه به عنوان در دست انجام شناخته شدند که یکی از آن ها شامل فاز یک ارزیابی تزریق استروتاکتیک سلول های بنیادی عصبی مشتق از طناب نخاعی انسانی به بیماران مبتلا به آسیب های مزمن طناب نخاعی و دیگری شامل پیوند سلول های بنیادی مشتق از مغز استخوان اتولوگ از طریق تزریق پارا-اسپاینال، تزریق درون سیاهرگی و استنشاق درون بینی بود. یک مطالعه به عنوان یک مطالعه فعال شناسایی شد که شامل فاز یک یک تزریق درون تکایی 100 میلیون سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از چربی، تکثیر شده به صورت برون تنی و اتولوگ بود. یک کارآزمایی به عنوان مطالعه کامل شده در فاز 1/2a، مطالعه دوز یابی و بررسی تزریق استرئوتاکسی سلول های پیش ساز اولیگودندروسیتی مشتق از سلول های بنیادی جنینی انسانی لیست شد.
جمع بندی:
اگرچه مطالعات قابل توجه اندکی از این منظر وجود دارد اما نتایج کارآزمایی های فعلی امیدوار کننده بوده است.
Medicines (Basel). 2020 May 12;7(5). pii: E27. doi: 10.3390/medicines7050027.
Stem Cell Clinical Trials in Spinal Cord Injury: A Brief Review of Studies in the United States.
Platt A1, David BT2, Fessler ARG2.
Abstract
BACKGROUND:
Although many therapeutic approaches have been attempted to treat spinal cord injury, cellular transplantation offers the greatest promise in reconstituting the architecture of the damaged cord.
METHODS:
A literature review was conducted to search for clinical trials investigating stem cells as treatment for spinal cord injury in the United States.
RESULTS:
Overall, eight studies met inclusion criteria. Of the included studies, four were identified as being terminated, suspended, or not yet recruiting. Two studies were identified as currently recruiting, including one phase one trial evaluating stereotactic injections of human spinal cord-derived neural stem cells in patients with chronic spinal cord injuries, and one trial of transplantation of autologous bone marrow derived stem cells via paraspinal injections, intravenous injections, and intranasal placement. One study was identified as an active study, a phase one trial of intrathecal injection of 100 million autologous, ex-vivo expanded, adipose-derived mesenchymal stem cells. One trial that was listed as completed is a phase 1/2a, dose escalation study, investigating stereotactic injection of human embryonic stem cell derived oligodendrocyte progenitor cells.
CONCLUSIONS:
Although few significant publications have emerged to this point, current trial results are promising.
PMID: 32408562