FDA تاییدیه تزریق چشمی داروی Eylea را صادر کرد
سازمان غذا وداروی آمریکا (FDA) در روز جمعه به شرکت داروسازی Regeneron اجازه تزریق چشمی داروی Eylea را که به منظور درمان نابینایی در افراد مسن طراحی شده است، صادر کرد.
امتیاز:
به گزارش بنیان به نقل از medicalxpress، Eylea برای درمان نئوواسکولار یا زوال وابسته به سن ماکولا در نظر گرفته شده است. هر ساله بیش از 200،000 مورد در ایالات متحده با این بیماری تشخیص داده می شوند. درمان استاندارد برای این بیماری داروی Lucentis کمپانی Roche است که در سال 2006 تاییدیه گرفت.
تحلیلگران انتظارات زیادی از Eylea دارند ، زیرا داده های آزمایش بالینی نشان داد که این دارو را می توان هر ماه استفاده کرد ، با وجود این FDA تزریق ماهانه را برای سه ماه اول و سپس دوماه یکبار توصیه کرد.
داروی Lucentis یک بار در هر ماه استفاده می شود ، هر چند کمپانی Roche می گوید که اغلب کمتر استفاده می شود.
شرکتRegeneron گفت : تولید Eylea هفته آینده راه اندازی می شود. هر دوزآن 1.850 دلار هزینه دارد در حالی که هزینه Lucentis $ 2.000 است.
شایع ترین عوارض جانبی Eylea شامل خونریزی ملتحمه ، درد چشم ، آب مروارید ، جداشدگی شبکیه از زجاجیه و فشار بیشتر در داخل چشم است. در تعدادی از بیماران ، سکته مغزی و حملات قلبی غیر کشنده و مرگ عروق رخ داده است. این اثرات جانبی در حدود 1.8 درصد از بیماران رخ داده است.
اگر مصرف دارو در بازارهای دیگر تایید شود ، سازمان بهداشت و درمان Bayer ، Eylea را وارد بازار خواهد کرد.
پایان مطلب/