به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، بر اساس داده‌های ارائه شده در کنگره ESMO 2022، درمان ترکیبی با واکسن GX-188E و پمبرولیزوماب می‌تواند در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم 16/18 HPV مثبت پاسخ دهد. GX-188E یک واکسن DNA است که HPV 16/18 E6 و E7 را کد می‌کند و پاسخ سلول‌های T اختصاصی HPV را القا می‌کند. محققین GX-188E را در ترکیب با پمبرولیزوماب در کارآزمایی فاز 2 (ID ClinicalTrials.gov: NCT03444376) روی بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم پیشرفته HPV-16/18 مثبت که بیماری آن‌ها پس از درمان استاندارد پیشرفت کرده بود، ارزیابی کردند.
در این مطالعه، 65 بیمار دارای میانگین سنی 53 (محدوده 27-79) سال بودند. اکثر بیماران کارسینوم سلول سنگفرشی (76.9%) داشتند، و اکثر بیماران دارای امتیاز مثبت ترکیبی PD-L1 1 یا بیشتر (60.0%) بودند. بیماران دارای بیماری HPV 16 مثبت (75.4٪)، بیماری HPV 18 مثبت (23.1٪) یا هر دو (1.5٪) بودند. اکثر بیماران 1 (44.6٪) یا 2 (35.4٪) خط قبلی درمان دریافت کرده بودند.
بیماران GX-188E (2 میلی گرم) را در هفته‌های 1، 2، 4، 7، 13، 19 و یک دوز اختیاری در هفته 46 دریافت کردند. آن‌ها پمبرولیزوماب (200 میلی گرم) را هر 3 هفته یکبار تا 2 سال یا تا زمانی که پیشرفت بیماری متوقف شود مصرف نمودند. محققین در این مطالعه ابراز داشتند که درمان ترکیبی مشخصات ایمنی کاملاً قابل قبولی داشت. همه 65 بیمار از نظر ایمنی قابل ارزیابی بودند. عوارض جانبی مرتبط با درمان (TRAEs) از هر درجه‌ای در 33.8 درصد بیماران رخ داده است. شایع ترین TRAE ها اختلالات غدد درون ریز (15.4%) و اختلالات گوارشی (9.2%) بودند.
TRAE های درجه 3-4 در 6.2٪ از بیماران رخ داده است. هیچ مورد مرگ ناشی از درمان وجود نداشت. 60 بیمار از نظر اثربخشی قابل ارزیابی بودند. نرخ پاسخ کلی (ORR) 31.7٪ بود. شش بیمار پاسخ کامل و 13 بیمار پاسخ نسبی داشتند. محققین همچنین خاطرنشان کردند که ORR در بین بیماران مبتلا به بیماری PD-L1 مثبت و مبتلایان به کارسینوم سلول سنگفرشی نسبتاً بالاتر بود.
ORR در بین بیماران مبتلا به بیماری PD-L1 مثبت 36.1٪ و در بین بیماران مبتلا به بیماری PD-L1 منفی 25.0٪ بود. ORR در بین بیماران مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی 32.6 درصد و در بین افراد مبتلا به آدنوکارسینوم 28.6 درصد بود. ORR بدون توجه به نوع HPV مشابه بود. در بیماران مبتلا به بیماری HPV 16 مثبت 31.1 درصد و در بیماران مبتلا به بیماری HPV 18 مثبت یا هر دو نوع 33.3 درصد بود.
برای پاسخ‌دهندگان در همه گروه‌ها، میانگین مدت پاسخ 12.3 ماه بود. برای همه بیماران قابل ارزیابی اثربخشی، میانگین بقای بدون پیشرفت 3.0 ماه و میانگین بقای کلی 17.2 ماه بود. از طرفی فاز 3 کارآزمایی بالینی بر اساس کارآیی و ایمنی امیدوارکننده در این کارآزمایی ضمانت دارد.
پایان مطلب/
منبع: