به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، در مطالعه اخیر منتشر شده در نشریه نورولوژی لنست، محققان اثربخشی رژیم‌های کتوژنیک را در مقایسه با داروهای ضد تشنج در کاهش دفعات تشنج در نوزادان مبتلا به صرع مقاوم به دارو (KIWE) ارزیابی کردند.

پیش زمینه

صرع یک بیماری مزمن سیستم عصبی مرکزی است که نشانه آن بروز حملات تشنجی است. صرع انواع متفاوتی دارد و فرد برای جلوگیری از بروز حملات تشنج نیاز به مصرف داروهای ضدتشنج دارد. مبتلایان به صرع که تشنج آن‌ها به کمک حداقل دو داروی ضد تشنج، متناسب با نوع تشنج و با دوز مناسب، کنترل نشود، مبتلا به صرع مقاوم به درمان در نظر گرفته می‌شوند. حدود ۲۰ تا ۴۰ درصد از مبتلایان به صرع، صرع مقاوم به درمان دارند.  صرع معمولاً در دو سال اول زندگی مشاهده می‌شود و کودکان خردسال به ویژه در برابر آسیب‌های عصبی طولانی مدت آسیب پذیر هستند. اگرچه مدیریت زودهنگام تشنج نتایج رشد را بهبود می‌بخشد، بسیاری از صرع‌های نوزادی پیش آگهی ضعیفی دارند. رژیم کتوژنیک که دارای چربی زیاد و کربوهیدرات کم است، یک گزینه درمانی غیردارویی برای صرع مقاوم به دارو است. تحقیقات قبلی نشان داده است که می‌تواند کاهش و استقلال تشنج را در بین افراد اطفال و بزرگسالان نسبت به داروهای ضد تشنج افزایش دهد.

درباره مطالعه

در فاز 4 کارآزمایی بالینی حاضر ، با برچسب باز چند مرکزی و با برچسب باز تصادفی شده، محققان اثربخشی رژیم کتوژنیک را بر تعداد تشنج در روز در مقایسه با داروی ضد تشنج در میان نوزادان زیر دو سال مبتلا به صرع مقاوم به دارو ارزیابی کردند. این مطالعه شامل نوزادان کمتر از دو سال مبتلا به صرع مقاوم به دارو (به عنوان  تشنج در 4 هفته توصیف می‌شود که به دو درمان دارویی قبلی مانند کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد تشنج پاسخ نمی‌دهند) از 19 بیمارستان بریتانیا انجام شد. این تیم افراد مبتلا به شرایط متابولیک را که با رژیم‌های کتوژنیک، بیماری‌های عصبی در حال پیشرفت، بیماری ریفلاکس شدید معده به مری یا درمان‌های قبلی با رژیم‌های کتوژنیک در تضاد بودند، کنار گذاشتند. پس از یک تا دو هفته مشاهده، افراد به‌مدت هشت هفته با استفاده از روش‌های کامپیوتری بدون طبقه‌بندی به گروه رژیم غذایی کتوژنیک یا گروه داروهای ضد تشنج تقسیم شدند. پرستاران مراقبت از اطفال از تکالیف گروهی خود بی اطلاع بودند، اما شرکت کنندگان در مطالعه بودند. نتیجه مطالعه اولیه مطالعه تعداد تشنج در هر روز (میانگین) از هفته ششم و هشتم بود. نوزادان بدون تشنج، میزان پاسخ‌دهی، تحمل غذا، و ارتباط بین محتوای اسیدهای چرب با زنجیره متوسط و کنترل تشنج، همه پیامدهای ثانویه بودند. پس از یک سال، تیم حفظ درمان، کیفیت زندگی و پیامدهای رشد عصبی را ارزیابی کرد. این تیم از مقیاس‌های رفتار تطبیقی Vineland (Vineland-II) و پرسشنامه کیفیت زندگی کودک نوپا (ITQOL-97) برای ارزیابی نوزادان استفاده کردند. این مطالعه شامل تحلیل‌های قصد درمان و ارزیابی‌های پیگیری در چهار هفته، هشت هفته، شش ماه، نه ماه و یک سال بود. بررسی‌های بالینی، معاینات فیزیکی، مستندسازی فراوانی تشنج، عوارض جانبی، داروها، بررسی‌های آزمایشگاهی، تکمیل پرسشنامه تحمل توسط والدین یا سرپرستان، و تکمیل ITQOL-97 و Vineland-II همه بخشی از ارزیابی‌ها بودند. این مطالعه قبل از تکمیل پیگیری یک ساله همه افراد به دلیل کندی ثبت نام و کمبود بودجه به پایان رسید. متخصصان تغذیه کودکان اجزای رژیم غذایی نوزادان رژیم کتوژنیک را با در نظر گرفتن دفترچه غذایی، کالری مورد نیاز روزانه، دریافت پروتئین و مکمل تخمین زدند. محققان از ردیابی رشد، یادداشت‌های روزانه تشنج و دفعات ادرار برای انجام تنظیمات استفاده کردند.

نتایج

بین ژانویه 2015 و سپتامبر 2021، 155 نوزاد از نظر واجد شرایط بودن غربالگری شدند و 136 نوزاد به طور تصادفی در رژیم کتوژنیک (78 نفر) یا گروه داروهای ضد تشنج (58 نفر) قرار گرفتند. میانگین مدت پیگیری 11 ماه بود. در طول هفته‌های ششم تا هشتم، تعداد تشنج‌ها در هر روز (متوسط) بین پیروان رژیم کتوژنیک (5 نفر در روز) و دریافت‌کنندگان داروی ضد تشنج (در روز3 ، قابل مقایسه بود. نسبت نرخ بروز (IRR)، 1.3) .در طول هفته‌های ششم تا هشتم، تعداد تشنج‌ها در هر روز (میانه) بین دنبال کنندگان رژیم کتوژنیک (پنج مورد در روز) و دریافت کنندگان داروهای ضد تشنج سه مورد در روز؛ (نسبت نرخ بروز (IRR)، ۱.۳  ) قابل مقایسه بود. در هشت هفته، در بین 28 (44 درصد) از 63 دنبال کننده رژیم کتوژنیک با اطلاعات مرتبط برای ارزیابی قصد درمان، تشنج در مقایسه با 19 نفر از 47 (40درصد) دریافت کننده داروی ضد تشنج، 50 درصد کاهش یافت. 11 درصد (هفت از 63 نوزاد) از پیروان رژیم کتوژنیک هیچ تشنجی نداشتند، در مقایسه با 13 درصد (شش از 48 نوزاد) از دریافت کنندگان داروی ضد تشنج. در یک سالگی، هیچ تغییری در بین گروه‌ها مشاهده نشد، به جز خلق و خوی کودک و توانایی او در دوستی با دیگران، که به نفع گروه داروهای ضد تشنج بود. در هفته هشتم، پیروان رژیم کتوژنیک رتبه‌بندی ITQOL-97 بالاتری نسبت به گروه داروهای ضد تشنج برای هفت مورد از دوازده مفهوم داشتند. با این حال، دیدگاه‌های کلی درباره سلامت کودک در گروه داروهای ضد تشنج از نظر کمی‌بالاتر بود. در یک سالگی، والدین یا سرپرستان پیروان رژیم کتوژنیک سلامت آن‌ها را به طور قابل توجهی بهتر از گروه داروهای ضد تشنج ارزیابی کردند. نمره کل زندگی روزمره در مقیاس v به طور اسمی‌در بین دریافت کنندگان داروی ضد تشنج بهبود یافت. در هر دو گروه مطالعه، درصد قابل مقایسه ای از کودکان با یک یا چند عارضه جانبی قابل توجه مواجه شدند (51 درصد (40 از 78) از پیروان رژیم کتوژنیک و 45 درصد (26 از 58) دریافت کننده داروی ضد تشنج). در هر دو گروه، تشنج شایع ترین عوارض جانبی عمده بود. سه مورد مرگ و میر نوزاد در میان پیروان رژیم کتوژنیک رخ داد، یکی مبتلا به فلج مغزی نوع دیستونیک که به طور ناگهانی فوت کرد، دیگری در خانه و دیگری پس از عمل جراحی منظم تحت بیهوشی که همه آن‌ها ارتباطی با درمان نداشتند. در مقایسه با گروه رژیم غذایی کتوژنیک، نوزادان گروه داروهای ضد تشنج تغییرات بیشتری را در داروهای ضد تشنج همزمان، مانند افزایش دوز یا دوره‌های کوتاه مدت به دلیل تشدید صرع یا پیشگیری برای بستری شدن در بیمارستان گزارش کردند.

نتیجه گیری

به طور کلی، یافته‌های مطالعه نشان داد که اگرچه رژیم کتوژنیک از نظر تحمل و اثربخشی با داروهای ضد تشنج برابری می‌کند، اما رژیم کتوژنیک در درمان نوزادان مبتلا به صرع مقاوم به دارو، ایمن و موفق بوده و کیفیت زندگی و رشد عصبی را افزایش می‌دهد. با این حال، برای ارزیابی مزایا و خطرات رژیم غذایی، مطالعات کوهورت بیشتر و طرح‌های مطالعاتی مختلف مورد نیاز است.

پایان مطلب./