به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، نقش وسیع سیستم ایمنی در طیف وسیعی از بیماری‌ها، عامل مختل‌کننده کلیدی در صنعت بیوتکنولوژی در دهه گذشته بوده است. بیوتکنولوژی استراتژی‌های درمانی را برای فعال‌سازی یا تنظیم سیستم ایمنی با اهداف مختلف توسعه داده است. برای درمان سرطان، از مهارکننده‌های نقطه کنترلی استفاده می‌شود تا موانع سیستم ایمنی را بردارند، در حالی که برای بیماری‌های خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید، داروهای ضد TNF برای سرکوب پاسخ ایمنی به کار می‌روند.

سلول درمانی

سلول درمانی، که شامل استفاده از سلول‌های زنده برای درمان بیماری‌ها و اختلالات است، به‌ویژه در زمینه‌های سرطان و بیماری‌های خودایمنی توجه زیادی را جلب کرده است. این روش درمانی شامل تکنیک‌هایی مانند درمان با سلول‌های T با گیرنده‌های آنتی‌ژن کایمریک و درمان‌های سلولی بنیادی می‌شود. 1. اثربخشی بالا: درمان‌های سلولی، به‌ویژه در مواردی که دیگر درمان‌ها مؤثر نبوده‌اند، نتایج قابل توجهی نشان داده‌اند. به عنوان مثال، CAR T-cell therapy در درمان لنفوم‌های مقاوم به درمان و لوسمی‌های حاد موفقیت‌های چشمگیری داشته است. 2. پتانسیل درمانی یک‌دفعه‌ای: برخی از این درمان‌ها می‌توانند به عنوان درمان‌های یک‌دفعه‌ای عمل کنند و در مقایسه با درمان‌های سنتی که نیاز به دوره‌های طولانی دارند، می‌توانند بهبودی دائمی ایجاد کنند. 3. فراهم کردن گزینه‌های جدید: سلول درمانی به بیماران با شرایط خاص که به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند، گزینه‌های جدیدی ارائه می‌دهد. این درمان‌ها می‌توانند به طور خاص برای نیازهای هر بیمار طراحی شوند.4. کاهش عوارض جانبی: به‌ویژه در مقایسه با شیمی‌درمانی و پرتودرمانی، برخی از درمان‌های سلولی ممکن است عوارض جانبی کمتری داشته باشند، زیرا آن‌ها بیشتر هدفمند هستند.

چالش‌ها و محدودیت‌ها

1. پیچیدگی در تولید: تولید سلول‌های درمانی نیاز به فرآیندهای پیچیده و زمان‌بر دارد. سلول‌ها باید از بیماران جدا شده و سپس در شرایط خاصی مهندسی شوند.
2. هزینه‌های بالا: درمان‌های سلولی معمولاً هزینه‌های بسیار بالایی دارند که می‌تواند دسترسی به آن‌ها را محدود کند.
3. ریسک عوارض جانبی: اگرچه عوارض جانبی ممکن است کمتر باشد، اما هنوز هم خطراتی مانند سندرم آزادسازی سایتوکین (CRS) وجود دارد که می‌تواند به شدت بیماری‌زا باشد.
4. دسترسی محدود: به دلیل نیاز به زیرساخت‌های خاص و تخصص، همه مراکز درمانی نمی‌توانند این نوع درمان‌ها را ارائه دهند، که باعث می‌شود دسترسی به این درمان‌ها برای برخی بیماران دشوار باشد. سلول درمانی به عنوان یک روش نوین و مؤثر در درمان بیماری‌ها در حال پیشرفت است. با توجه به نتایج مثبت، انتظار می‌رود که در آینده بیشتر مورد توجه قرار گیرد و به توسعه و بهبود فناوری‌های مرتبط با آن ادامه دهد. تحقیقات بیشتر برای غلبه بر چالش‌های موجود و افزایش دسترسی به این درمان‌ها ضروری است

افزایش درک ما از سیستم ایمنی

هدف‌گذاری دقیق و نیمه‌عمر طولانی آنتی‌بادی‌های مونوکلونال به عنوان ابزارهایی برای تعدیل مسیرهای خاصی از پاسخ ایمنی استفاده شده است. با افزایش درک ما از سیستم ایمنی، صنعت به سمت مسیر مستقیم‌تری برای استفاده از سلول‌های ایمنی به عنوان اثرگذاران حرکت کرده است. توانایی طراحی مستقیم یک پاسخ ایمنی که می‌تواند سال‌ها یا حتی دهه‌ها باقی بماند از طریق سلول‌های زنده، پتانسیل عظیمی دارد. در حال ظهور درمان سلولی، درمان‌های جدیدی برای شرایط پزشکی مقاوم به درمان تولید خواهد کرد و می‌تواند نحوه ارائه خدمات بهداشتی را از طریق پتانسیل درمانی یک‌دفعه‌ای و درمانی این روش متحول کند.

چالش‌های درمان‌های سلولی اتولوگ

در حالی که پیشرفت‌های کنونی امیدوارکننده است، درمان‌های سلولی اتولوگ چالش‌هایی در شیمی، تولید و کنترل برای توسعه‌دهندگان به همراه دارد. این درمان‌ها پیچیده‌ترین درمان‌های توسعه‌یافته هستند، زیرا از سلول‌های خود بیمار گرفته می‌شوند. این یکتایی نیاز به تجدید نظر کامل در زنجیره تأمین و اقتصاد سنتی دارد. از آنجایی که ماده اولیه، سلول‌های خود بیمار هستند و تولید بر اساس درخواست انجام می‌شود، رابطه بین کلینیک و تولیدکننده به گونه‌ای در هم تنیده است که تولیدکننده به عنوان داروخانه‌ای برای درمان‌های سلولی عمل می‌کند. اگرچه این حوزه شاهد پاسخ‌های بالینی چشمگیری بوده است، ایجاد زیرساخت زنجیره تأمین مناسب که پاسخگوی تقاضا با هزینه قابل مدیریت باشد، همچنان چالش بزرگی است.

ایجاد «داروخانه سلولی» صنعتی

یک رویکرد برای غلبه بر این چالش‌ها، ایجاد هاب‌های تولید منطقه‌ای کلیدی در سراسر کشور است که با مراکز پزشکی و جمعیتی بزرگ هماهنگ باشند. یک «داروخانه سلولی» صنعتی و مناسب می‌تواند زنجیره تأمین و لجستیک یکپارچه محلی را توسعه دهد تا هماهنگی جمع‌آوری سلول، تولید و تزریق را ساده کند. این هاب‌ها می‌توانند درمان‌های سلولی را از چندین حامی تجاری ارائه دهند تا از صرفه‌جویی در مقیاس بهره‌مند شوند و انتقال از فرآیندهای باز و دستی به فرآیندهای بسته و خودکار را تسهیل کنند. سیستم‌های کیفیت دیجیتال و مبتنی بر ابر برای حفظ ثبات و کنترل فرآیند در یک شبکه چنین ضروری خواهند بود. این هم‌پیوستگی از مفهوم تولید کاملاً غیرمتمرکز و محلی متمایز است.

فرصتی طلایی برای تحول در مراقبت‌های بهداشتی

ما فرصتی طلایی برای تحول در مراقبت‌های بهداشتی از مدیریت مداوم شرایط مزمن به یک مدل درمانی کوتاه‌مدت و درمانی داریم. درمان‌های سلولی در بیماری‌هایی از جمله سرطان‌های پیشرفته تا بیماری سلول داسی شکل اثربخشی خود را نشان داده‌اند. با بهره‌گیری از آنچه در دهه گذشته در کنترل‌های تولید بیولوژیک پیچیده آموخته‌ایم و به کارگیری آن درس‌ها در این زمینه جدید، می‌توانیم  انقلابی در درمان‌های بهداشتی داشته باشیم. نسل‌های آینده احتمالاً با شگفتی به شیوه‌ای که قبل از ظهور درمان‌های سلولی پزشکی انجام می‌شد، نگاه خواهند کرد.»

پایان مطلب/.