به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز درخواست مجوز بیولوژیک StemCyte (BLA) را برای REGENECYTE، یک سلول پیش ساز خونساز (HPC)، محصول خون بندناف اعطا کرده است. این تاییدیه، این شرکت را به اولین بیوتکنولوژی تجاری تبدیل می‌کند که چنین مجوزی را برای این نوع سلول درمانی دریافت می‌کند.

پیش زمینه

درمان با سلول‌های بنیادی خونساز آلوژنیک REGENECYTE که از خون بندناف انسان گرفته شده است، در حال حاضر برای استفاده در پیوند سلول‌های پیش ساز خونساز اهداکننده غیرمرتبط تایید شده است. این درمان برای بیماران مبتلا به اختلالات سیستم خونساز، چه ارثی، اکتسابی، یا ناشی از درمان‌های میلوآبلاتیو در نظر گرفته شده است. (درمان‌های میلوآبلاتیو (Myeloablative Therapy) شامل روش‌های شدیدی است که برای از بین بردن مغز استخوان بیمار به کار می‌رود. هدف این درمان‌ها، حذف سلول‌های مغز استخوان، از جمله سلول‌های سرطانی، است تا فضایی برای پیوند سلول‌های بنیادی سالم ایجاد شود. به دلیل شدت آن، عوارضی مانند ضعف سیستم ایمنی، خطر عفونت، و آسیب به اندام‌ها ممکن است ایجاد شود.) این دارو در کنار یک رژیم آماده سازی مناسب برای بازسازی ایمونولوژیک و خونساز تجویز می‌شود. خون بند ناف که سرشار از سلول‌های بنیادی قوی است، می‌تواند در پیوند برای درمان انواع بیماری‌ها مانند اختلالات خونی، سرطان و اختلالات سیستم ایمنی استفاده شود.

ابتدای یک مسیر

 دکتر تانگ یانگ لی، مدیر عامل StemCyte، ​​گفت:" با یکی از بزرگترین موجودی سلول‌های بنیادی خون بندناف در سراسر جهان، StemCyte به طور منحصر به فردی برای تامین، تولید و توسعه محصولات سلول درمانی پیشرفته قرار دارد. با نگاهی به آینده، ما متعهد به توسعه درمان‌های نوآورانه، دستیابی به رشد پایدار از طریق استراتژی‌های تجاری متنوع و تحکیم موقعیت خود به عنوان یک رهبر جهانی در زمینه سلول درمانی هستیم." مجموعه این شرکت فراتر از REGENECYTE است، زیرا پتانسیل دیگر محصولات خون بند ناف را برای طیف وسیعی از کاربردهای درمانی بررسی می‌کند. این بیماری‌ها شامل بیماری‌های مرتبط با افزایش سن، سندرم خستگی مزمن و سایر شرایط مرتبط با سلامتی است. آزمایشات بالینی فاز دوم در حال انجام برای درمان سندرم کووید طولانی و سکته مغزی حاد توسط این شرکت انجام می‌شود.

بانک‌های سلول‌های بنیادی هنوز جای رشد دارند

آخرین گزارش اطلاعاتی منتشر شده توسط DiMarket با عنوان چشم انداز بازار بانکداری سلول‌های بنیادی جهانی تا سال 2032، یک مطالعه دقیق برای ارائه آخرین بینش در مورد ویژگی‌های حاد بازار بانکداری سلول‌های بنیادی جمع آوری شده است. این گزارش مروری دقیق از عوامل کلیدی در بازار جهانی بانکداری سلول‌های بنیادی و عواملی مانند محرک، محدودیت، روندهای گذشته و فعلی، سناریوهای نظارتی و توسعه فناوری ارائه می‌دهد. اندازه بازار صنعت بانکداری سلول‌های بنیادی در سال 2023 چندین میلیون دلار آمریکا تخمین زده شد و پیش بینی می‌شود تا سال 2032  افزایش یابد. با CAGR مورد انتظار 9.29 درصد در طول دوره پیش بینی. فرآیند بانکی، جمع آوری و پردازش سلول‌های بنیادی پس از ذخیره سازی برای اهداف پزشکی بعدی است. برخی از سلول‌های بسیار منحصربه‌فرد که با توانایی آن‌ها در تولید انواع سلولی مشخص می‌شوند، وجود دارند و در پزشکی احیاکننده بسیار قدرتمند ساخته شده‌اند.

انواع سلول‌های بنیادی

در واقع، دو نوع اصلی سلول‌های بنیادی که در بانک‌های سلولی استفاده می‌شوند، شامل سلول‌های بنیادی جنینی و سلول‌های بنیادی بالغ هستند. سلول‌های بنیادی جنینی که از جنین به دست می‌آیند، قابلیت تبدیل به هر نوع سلول را دارند و به همین دلیل می‌توانند برای ترمیم و بازسازی انواع مختلف بافت‌ها در بدن انسان استفاده شوند. در مقابل، سلول‌های بنیادی بالغ که در بافت‌ها و اندام‌های مختلف مانند مغز استخوان، خون بند ناف و بافت چربی یافت می‌شوند، انعطاف‌پذیری کمتری دارند، اما همچنان قادر به بازسازی بافت‌های آسیب‌دیده هستند. صنعت بانکداری سلول‌های بنیادی، با توجه به پیشرفت‌های چشمگیر در تحقیقات مربوط به سلول‌های بنیادی و افزایش آگاهی عمومی در خصوص پتانسیل درمانی این سلول‌ها، در سال‌های اخیر شاهد رشد سریع و چشمگیری بوده است. بانک‌های سلول‌های بنیادی با ذخیره‌سازی این سلول‌های ارزشمند، امکان دسترسی آسان به آن‌ها را برای محققان و درمانگران فراهم می‌آورند. با استفاده از روش‌های پیشرفته و سیستم‌های انجماد ویژه، این سلول‌ها به طور مؤثر حفظ می‌شوند و از کیفیت بالای خود تا زمان استفاده مطمئن می‌مانند. با توجه به تحقیقات گسترده در این زمینه، بانکداری سلول‌های بنیادی به عنوان یک صنعت دارای پتانسیل‌های درمانی فراوان در آینده شناخته می‌شود. این صنعت به طور مداوم در حال گسترش است و با افزایش دانش درباره کاربردهای مختلف سلول‌های بنیادی، نیاز به ذخیره‌سازی و دسترسی آسان به این سلول‌ها بیشتر از همیشه احساس می‌شود. اکنون بسیاری از افراد و مراکز درمانی به دنبال بانک‌های سلولی هستند که بتوانند این ذخایر ارزشمند را به بهترین نحو نگهداری کرده و در مواقع لزوم برای درمان بیماری‌ها و بازسازی بافت‌ها در دسترس قرار دهند.

در نهایت

با این حال، چالش‌هایی در این صنعت مانند نگرانی‌های اخلاقی پیرامون سلول‌های بنیادی جنینی ذکر شده است. این یکی از عواملی است که اجرای آن را به تاخیر انداخته است. قیمت بالای سلول‌های نگهداری و پردازش نیز به قیمت‌های بالای این خدمات کمک می‌کند. با این وجود، این صنعت پتانسیل درمان بیماری‌های مختلف از دیابت و بیماری‌های عصبی گرفته تا سایر بیماری‌ها را دارد. بخش‌های بازار جهانی بانکداری سلول‌های بنیادی و تجزیه داده‌های بازار در زیر نشان داده شده است: کاربرد در پزشکی احیا کننده، تحقیقات زیست شناسی سلول‌های بنیادی، مهندسی بافت و تست سم شناسی. از نظر جغرافیایی، بازارهای جهانی بانکداری سلول‌های بنیادی جهانی را می‌توان به عنوان آمریکای شمالی، اروپا، آسیا و اقیانوسیه (APAC)، خاورمیانه و آفریقا و آمریکای لاتین طبقه بندی کرد. آمریکای شمالی جایگاهی پیشرو در بازار جهانی به دست آورده است و انتظار می‌رود سال‌های آینده نیز در این بازار باقی بماند. تقاضای فزاینده برای بازارهای جهانی بانکداری سلول‌های بنیادی باعث رشد بازار آمریکای شمالی در چند سال آینده خواهد شد. در بخش آخر گزارش، شرکت‌های مسئول افزایش فروش در بازار جهانی بانکداری سلول‌های بنیادی معرفی شده اند. این شرکت‌ها از نظر پایه تولید، اطلاعات اولیه و رقبا مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته اند. علاوه بر این، کاربرد و نوع محصول معرفی شده توسط هر یک از این شرکت‌ها نیز بخش کلیدی این بخش از گزارش را تشکیل می‌دهد. پیشرفت‌های اخیر در بازار جهانی و تأثیر آن‌ها بر رشد آینده بازار نیز از طریق این مطالعه ارائه شده است.

پایان مطلب./