به گزارش پایگاه اطلاع رسانی بنیان، یک آزمایش بالینی فاز 1 که توسط محققان دانشکده پزشکی دانشگاه کالیفرنیا، سن دیگو انجام شد، ایمنی و قابلیت انجام پیوند سلول‌های بنیادی عصبی را برای درمان آسیب‌های مزمن نخاعی نشان داده است. این نوع آسیب‌ها که معمولاً به فلج جزئی یا کامل منجر می‌شوند و در حال حاضر درمانی برای آنها وجود ندارد، از طریق این روش جدید ممکن است قابل درمان باشند. مطالعه‌ای که چهار بیمار با آسیب نخاعی مزمن را به مدت پنج سال پیگیری کرد، نشان داد که دو بیمار پس از درمان با پیوند سلول‌های بنیادی عصبی، بهبودی‌های قابل توجهی در عملکرد عصبی خود نشان دادند. این بهبودی‌ها شامل افزایش نمرات حرکتی و حسی و بهبود فعالیت الکترومیوگرافی (EMG) بود. برخی بیماران همچنین بهبود در نمرات درد را گزارش کردند. این مطالعه که در شماره 17 دسامبر 2024 مجله Cell Reports Medicine منتشر شد، تحت رهبری جوزف چیچی، استاد جراحی عصبی در دانشکده پزشکی UC San Diego و جراح اعصاب در UC San Diego Health، و جوئل مارتین، جراح اعصاب که در زمان تکمیل مطالعه پزشک مقیم جراحی عصبی در UC San Diego بود.

آسیب نخاعی (SCI)

آسیب نخاعی (SCI) یک وضعیت مخرب است که منجر به اختلالات قابل توجهی در میلیون‌ها نفر در سراسر جهان می‌شود. درمان آسیب نخاعی عمدتاً بر تثبیت آسیب، جلوگیری از آسیب‌های بیشتر و توانبخشی بیمار به منظور بازیابی عملکرد بالقوه متمرکز است. درمان‌های سنتی شامل جراحی و توانبخشی عصبی است. در سال‌های اخیر، نورومودولاسیون و درمان‌های مبتنی بر سلول به عنوان روش‌های امیدوارکننده برای درمان SCI مطرح شده‌اند. از میان انواع مختلف سلول‌های بنیادی، سلول‌های بنیادی عصبی مشتق از جنین (NSCs) به دلیل پتانسیل تأثیرگذار تایید شده در تمایز و عدم تشکیل تراتوم، از نظر ایمنی از پروفایل مناسبی برخوردار هستند. قبلاً ما ایمنی و تحمل پیوند خط سلولی NSC به نام NSI-566 در بیماران مبتلا به آسیب نخاعی مزمن کامل ناحیه صدری را گزارش کرده بودیم. رده سلولی NSI-566 یک خط سلول‌های بنیادی عصبی انسانی است که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای آزمایش‌های بالینی تأسیس شده است. از زمان گزارش ایمنی اولیه که بیماران را به مدت 18 ماه در یک مطالعه پنج ساله پیگیری کرد، چندین آزمایش انسانی دیگر با استفاده از سلول‌های بنیادی عصبی برای درمان SCI نتایج مشابهی را گزارش کرده‌اند. در اینجا، ما نتایج طولانی‌مدت از پیگیری 18 ماهه اولیه را که در آن زمان به عنوان اولین گروه از بیماران در آزمایش بالینی فاز 1 پیوند محصول NSC به نام NSI-566 به محل آسیب در بیماران مبتلا به SCI مزمن با درجه ASI-A ناحیه صدری انجام شد، گزارش می‌دهیم.

نتایج بالینی آسیب نخاعی (SCI)

نتایج بالینی آسیب نخاعی (SCI) بستگی به شدت و مکان آسیب دارد و می‌تواند شامل از دست دادن جزئی یا کامل عملکرد حسی و/یا حرکتی در زیر سطح آسیب باشد. آسیب‌های ناحیه صدری می‌توانند باعث فلج اندام تحتانی (پاراپلژی) شوند، در حالی که آسیب‌های ناحیه گردنی معمولاً با فلج چهاراندامی (کواتری‌پلژی) همراه هستند. SCI معمولاً سطح گردنی نخاع (50%) را تحت تأثیر قرار می‌دهد، که شایع‌ترین سطح آسیب‌دیده، C5 است. سایر آسیب‌ها شامل ناحیه صدری (35%) و ناحیه کمری (11%) هستند. با پیشرفت‌های اخیر در روش‌های پزشکی و مراقبت از بیماران، بیماران SCI اغلب این آسیب‌های تروماتیک را زنده می‌مانند و ده‌ها سال پس از آسیب اولیه به زندگی خود ادامه می‌دهند. گزارش‌ها از نتایج بالینی بیمارانی که بین سال‌های 1955 تا 2006 در استرالیا دچار SCI شدند، نشان داد که نرخ بقا برای افرادی که دچار فلج چهاراندامی و فلج اندام تحتانی شدند به ترتیب 91.2% و 95.9% است. نرخ بقا در طول 40 سال برای این افراد به ترتیب 47% و 62% برای کسانی که دچار فلج چهاراندامی و فلج اندام تحتانی هستند، گزارش شده است. امید به زندگی بیماران SCI به شدت به سطح آسیب و عملکردهای حفظ‌شده بستگی دارد. به عنوان مثال، بیماران با درجه D در مقیاس آسیب‌شناسی ASIA که برای فعالیت‌های روزانه نیاز به ویلچر دارند، حدود 75% از امید به زندگی طبیعی را دارند، در حالی که بیمارانی که به ویلچر و کاتتر نیاز ندارند می‌توانند امید به زندگی بالاتری تا 90% از یک فرد طبیعی داشته باشند. امروزه هزینه پیش‌بینی‌شده برای درمان یک بیمار SCI در طول عمر 2.35 میلیون دلار برای هر بیمار است. بنابراین، آشکار کردن مکانیزم‌های سلولی و مولکولی SCI و توسعه درمان‌های مؤثر جدید برای این وضعیت مخرب ضروری است.

پیوند سلول‌های بنیادی عصبی

پیوند سلول‌های بنیادی عصبی یک روش نوظهور برای درمان اختلالات و آسیب‌های مختلف عصبی است که با کاشت سلول‌های بنیادی مشتق از انسان به نواحی آسیب‌دیده یا بیمار سیستم عصبی انجام می‌شود. زیرا این سلول‌های بنیادی عصبی از سلول‌های انسانی مشتق شده‌اند، این رویکرد درمانی پتانسیل بازسازی بافت آسیب‌دیده و یکپارچه شدن آن با سیستم عصبی موجود را دارد.

نتایج آزمایش بالینی فاز I

ما نتایج بلندمدت یک مطالعه فاز 1 پیوند سلول‌های بنیادی عصبی برای درمان آسیب نخاعی مزمن را گزارش می‌کنیم. این آزمایش بالینی در ClinicalTrials.gov با شناسه NCT01772810 ثبت شده است. هدف اصلی این مطالعه آزمایش قابلیت انجام و ایمنی پیوند سلول‌های بنیادی عصبی مشتق از نخاع انسان (NSI-566) برای درمان آسیب نخاعی مزمن در چهار فرد مبتلا به آسیب نخاعی از سطح ناحیه صدری دو تا دوازده بوده است. در اینجا گزارش می‌دهیم که همه چهار فرد روش پیوند سلول‌های بنیادی را به خوبی تحمل کردند و دو نفر از آنها شواهد پایدار و قابل اندازه‌گیری الکترومیوگرافی از بهبود عصبی نشان دادند، همچنین نمرات حرکتی و حسی عصبی در پنج سال پس از پیوند افزایش یافته بود.ذمطالعه نشان داد که همه چهار بیمار درمان را به خوبی تحمل کردند و هرچند این مطالعه تنها برای ارزیابی ایمنی و قابلیت تحمل طراحی شده بود، نتایج آن نشان می‌دهد که پیوند سلول‌های بنیادی عصبی ممکن است پتانسیل درمانی برای آسیب‌های مزمن نخاعی داشته باشد. پس از این نتایج امیدوارکننده، محققان اکنون قصد دارند یک آزمایش بالینی فاز II را برای ارزیابی اثربخشی این درمان آغاز کنند.

پایان مطلب/.