اولین کیت خانگی تشخیص HIV توسط سازمان غذا و داروی آمریکا بررسی شد
در کارآزمایی های انجام شده توسط شرکت فن آوری OraSure، این کیت ، ویروس HIV را در 93 درصد ازکسانی که حامل ویروس هستند ، به درستی تشخیص داده است.
امتیاز:
به گزارش بنیان به نقل از medicalxpress، سازمان غذا و دارو (FDA) در حال بررسی تایید اولین کیت اچ آی وی است که اجازه می دهد مصرف کنندگان به سرعت خود را از نظر ابتلا به ویروس ، بدون نظارت پزشک مورد ارزیابی قرار دهند.
ناظر FDA گفت: کیت خانگی اچ آی وی OraQuick ، می تواند نقش مهمی در کاهش شیوع اچ آی وی داشته باشد.
کارشناسان بهداشت عمومی برآورد کرده اند که یک پنجم یا حدود 240.000 نفراز /21میلیون ناقل اچ آی وی در ایالات متحده از بیماری خود آگاه نیستند. این تست یکی از ابزارهای اصلی کاهش عفونت های جدید است که ثابت شده طی دو دهه گذشته حدود 50،000 نفرهر ساله به آن مبتلا می شوند.
در کارآزمایی های انجام شده توسط شرکت فن آوری OraSure، این کیت ، ویروس HIV را در 93 درصد ازکسانی که حامل ویروس هستند ، به درستی تشخیص داده است.
FDA تخمین می زند اگر این کیت توسط مصرف کنندگان در ایالات متحده مورد استقبال قرارگیرد، سالانه ممکن است در3800 فرد از 50،000 مورد HIV مثبت ، خطا داشته باشد.
این کیت درافراد سالم ضریب دقت بالاتری دارد، بطوری که مطالعات شرکت OraQuick ضریب دقت 99 درصد را در افراد HIV منفی گزارش کرده است.
روز سه شنبه، FDA هیئتی از کارشناسان را تشکیل داد تا اهدا مجوزفروش به این کیت تشخیصی HIV را که مصرف کننده را قادر به تشخیص ویروس در خانه ظرف مدت 20 دقیقه می کند، مورد بررسی قرار دهد.
اطلاع رسانی به افراد آلوده ازنظرسلامت شخصی و عمومی اهمیت زیادی دارد. FDA در حال حاضر کیت های آزمایش HIV در خانه را تایید کرده است. با این حال، این کیت ها که نیاز به نمونه خون دارند، باید به یک آزمایشگاه برای بررسی فرستاده شوند.
پایان مطلب/